טכנולוגיה להסרת חום בהזרקה

Injection Heat Removal Technology1

פירוגנים, הידועים גם כאנדוטוקסינים, מיוצרים בדופן החוץ-תאית של חיידקים גראם-שליליים, כלומר, שברי גופות חיידקים.זהו חומר ליפופוליסכריד בעל מסה מולקולרית יחסית הנעה בין כמה אלפים לכמה מאות אלפים, תלוי בסוג החיידקים המייצרים אותו.בתמיסה מימית, המסה המולקולרית היחסית שלו יכולה לנוע בין מאות אלפים למיליונים
אם כמות קורט של פירוגן מעורבבת בתרופה ומוזרקת למערכת הדם האנושית, היא תגרום לחום חמור ואף למוות.לכן, יש צורך מאוד להפחית ככל האפשר את תכולת הפירוגן בנוזל המרפא, במיוחד כאשר מינון ההזרקה (כגון עירוי גדול) גדול יותר, דרישת הריכוז של הפירוגן צריכה להיות מחמירה יותר.

דה-פירוגנציה של נוזל ההזרקה (או מים להזרקה) היא חוליית ייצור בסיסית בתעשיית התרופות כדי להעמיד את תקנות הבדיקה של הפרמקופיה.כיום, השיטות ל-depyrogenation מוצגות בדרך כלל ב-3 הקטגוריות הבאות:

1. שיטת הזיקוק מייצרת מים מופחתים, המשמשים כמים להזרקה, מי שטיפה וכדומה, אך עלותם גבוהה.
2. Depyrogenation בשיטת ספיחה.אחת הדרכים היא שסופח השטח סופח את החומרים הפירוגניים ומאפשר מעבר לחומרי המוצר.הדרך השנייה היא שהסופח סופח את חומר המוצר ומאפשר לפירוגן לזרום החוצה.
3. שיטת הפרדת ממברנה להסרת פירוגן כתהליך חדש וטכנולוגיה חדשה זוכה לפופולריות ומיושמת בתעשיית התרופות.העיקרון של סינון אולטרה להסרת פירוגן הוא שימוש בממברנת סינון אולטרה הקטן מהמשקל המולקולרי של הפירוגן כדי ליירט את הפירוגן.שיטה זו אושרה.ויש לו את היתרונות של עוצמת עבודה נמוכה, תפוקת מוצר גבוהה ואיכות מוצר טובה.


זמן פרסום: 20 באפריל 2022
  • קודם:
  • הַבָּא: